【Application Note】マイクロ流体変調分光法を用いた３種類のUSPリファレンス・スタンダードの特性評価

この研究では、マイクロ流体変調分光法 (MMS)を用いて、 200 年以上にわたって⾼品質の⽣体分⼦スタンダードを提供し信頼を得ている⽶国薬局⽅ (U.S. Pharmacopeia; USP) の３種類のリファレンス・スタンダードモノクローナル抗体 (mAbs) をテストしました。

テストした３種類の mAb は、すべて同じ IgG1 サブタイプであるため全体的な構造は似ていることが予想されますが、独⾃の抗原結合領域を持つため、構造に僅かな違いがあることが予想されます。また、低濃度でのテスト能⼒を強調するため、リファレンス・スタンダードを希釈せずにテストする(製剤バッファー中に 10 mg/mL) ことに加え、希釈した状態 (同じ製剤バッファー中に2 mg/mL) でもテストしました。

結果として、３種類の mAb の独自の⼆次構造を、３種類の複雑な製剤バッファー中、および⾼濃度と低濃度のmAbにおいて測定する能⼒を実証しました。

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