【Application Note】MMSを用いたトラスツズマブおよび２種類のバイオシミラー医薬品の構造・安定性・類似性・ストレスの特性評価
⽣物学的製剤はもともと⼤きく複雑であるため、ジェネリック医薬品として完全に複製することはほぼ不可能です。そのため、企業は、FDA に承認された他の⽣物学的製剤と⾃社製品が極めて類似していることを⽰すこ...
【Application Note】マイクロ流体変調分光法を⽤いた⼆次構造の2%未満の違いに基づくバイオシミラーの⽐較と加速安定性の予測
バイオシミラー分⼦は、承認されて市場に出回っているイノベーター分⼦を構造的に模倣して設計されています。バイオシミラーは、多くの治療薬への患者のアクセスを向上させることで、市場における競争の機会を創出す...
【Application Note】MMSによる市販のリファレンス・スタンダードのバイオシミラー構造⽐較
Biokit社が製造しているELISA製品には、BSA がリファレンス分⼦として含まれており、必要に応じて複数の商業的サプライヤーから定期的に調達されています。しかし、購⼊したサンプルはすべて同じ名称...