タンパク質の凝集は、不安定性のシグナルとして認識されており、タンパク質の機能を失わせる可能性があります。そのため、医薬品の開発プロセスの早い段階でタンパク質の凝集を検出し、さらなる医薬品開発の意思決定のための情報を得ることが⾮常に重要です。
今回のスパイク試験では、温度や溶媒を変えずに⾮共有結合に影響を与えて凝集体を⽣成することに⽤いられるストレス要因の圧⼒を⽤いて、凝集タンパク質を作成しました。具体的には、Pressure BioSciences Barocycler®2320EXTを⽤いて、安定したIgG凝集体をうまく作成し、濃度を徐々に上げた⼀連のスパイク凝集体サンプルを調製して、MMSによる解析を⾏いました。結果は、パーセント凝集の増加と、測定された逆平⾏βシート含有量の増加との間に⼀貫して強い直線的な相関を⽰しました。
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