2016年、⽶国国⽴標準技術研究所(NIST)は、モノクローナル抗体の構造の特徴づけに使⽤される⼿法の評価⽤に、NISTmAb標準物質 8671 を商⽤化しました。そしてこの標準物質は、新たなプロセスや新規の特性評価技術を⽐較するためのパフォーマンスコントロールとして機能します。このmAb は⾮常に広く特性が評価されているため、マイクロ流体変調分光法(MMS)を⽤いた評価は重要な測定であり、評判の⾼い標準物質に対するmAb の特性評価の第⼀歩となります。
このアプリケーションノートで紹介するデータでは、NIST mAb RM 8671 をMMSで評価し、MMS が広い濃度範囲にわたって⾼次構造を測定するための信頼性が⾼く頑健な⽅法であることを証明しています。
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